国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1

FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA美国医药产品现行生产质量管理规范（GGMP）

本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一，旨在通过系统化地介绍国外最新药事法规，为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FD...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编

本书就我国药品生产企业最为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质...

药品储存与养护

药品检验操作规范 第2版

美国药品监管启示

中国药品监管当局自1996年成立至今20年，为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时，我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后，距离社会公众和制药工业界...

药品补充检验方法汇编

本书介绍了药品补充检验方法管理概况，汇集了食品药品监督管理总局以公告形式发布的32项药品补充检验方法，供各级食品药品安全监管部门、药品检验机构、药品生产企业及科研院校等单位参考使用。...

药品专利之战

本书首先对药品专利的基本构成、市场功能、申请的热点、研发热点与保护、存在的挑战等进行了概述，然后对国际上具有较大商业价值的医药产品简介、原研公司专利构成、竞争对手专利构成、专利诉讼与挑战、专利...

食品药品监管信息化工程概论

本书通过对现代信息化技术详细介绍了“食品药品监管信息化工程”的相关核心技术和建设内容，包括标准规范、基础设施、大数据中心等，全面准确阐述了“食品药品监管信息化工程”与食品药品安全的关系、与社会及...

药品流通蓝皮书 中国药品流通行业发展报告 2018版

本书为“药品流通蓝皮书”的年度报告，即为《中国药品流通行业发展报告（2018）》，全书共分九大篇章，分别为总报告、行业发展篇、专题报告篇、医药供应链篇、中国药店篇、医药电商篇、企业创新篇、国际发展篇及附录...