- 作 者：国家食品药品监督管理总计科技标准司
- 出 版 社：北京：中国医药科技出版社
- 出版年份：2018
- ISBN：9787521400519
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第一章 药品补充检验方法概述 1
第一节 药品补充检验方法管理 2
第二节 药品补充检验方法研制技术要求 4
第三节 药品补充检验方法复核技术要求 6
第二章 药品补充检验方法 9
1.银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山奈素、异鼠李素检查项补充检验方法 10
2.银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山奈素、异鼠李素检查项补充检验方法 12
3.银杏叶滴丸中游离槲皮素、山奈素、异鼠李素检查项补充检验方法 13
4.舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液中游离槲皮素、山奈素、异鼠李素检查项补充检验方法 14
5.银杏达莫注射液中游离槲皮素、山奈素、异鼠李素检查项补充检验方法 15
6.银杏叶滴剂中游离槲皮素、山奈素、异鼠李素检查项补充检验方法 16
7.银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法 17
8.银杏叶滴丸中槐角苷检查项补充检验方法 19
9.银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法 21
10.牛黄清心丸（局方）中808猩红检查项补充检验方法 23
11.朱砂安神丸中808猩红检查项补充检验方法 24
12.枫香脂中松香酸检查项补充检验方法 25
13.珍黄胶囊中黄芩植物组织检查项补充检验方法 26
14.红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法（BJY 201701） 27
15.胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法（BJY 201702） 29
16.柏子养心丸中808猩红检查项补充检验方法（BJY 201703） 30
17.菟丝子中柠檬黄检查项补充检验方法（BJY 201704） 32
18.炎可宁片中黄柏植物组织检查项补充检验方法（BJY 201705） 33
19.冠心丹参胶囊中丹参、降香植物组织及三七茎叶皂苷检查项补充检验方法（BJY 201706） 34
20.精制冠心片中金橙Ⅱ检查项补充检验方法（BJY 201707） 36
21.跌打丸中808猩红检查项补充检验方法（BJY 201708） 37
22.通草药材及饮片中镁盐、铝盐、硫酸盐检查项补充检验方法（BJY 201709） 38
23.沉香化气丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201710） 39
24.接骨七厘散（丸）中苏丹红Ⅳ与松香酸检查项补充检验方法（BJY 201711） 40
25.小金丸（胶囊、片）中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201712） 43
26.腰痛片中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201713） 44
27.少腹逐瘀丸中松香酸与金胺O检查项补充检验方法（BJY 201714） 45
28.小儿化毒散（胶囊）中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201715） 48
29.礞石滚痰丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201716） 49
30.宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法（BJY 201801） 51
31.藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法（BJY 201802） 53
32.蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法（BJY 201803） 54
第三章 药品补充检验方法发布公告 57
1.关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告 58
2.关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告 59
3.关于发布银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法的公告 60
4.关于发布牛黄清心丸（局方）和朱砂安神丸中808猩红检查项补充检验方法的公告 61
5.关于发布枫香脂中松香酸检查项等两项药品补充检验方法的公告 62
6.关于发布红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法的公告 63
7.关于发布胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法的公告 64
8.关于发布柏子养心丸中808猩红检查项等4项补充检验方法的公告 65
9.关于发布精制冠心片中金橙Ⅱ检查项等3项药品补充检验方法的公告 66
10.关于发布沉香化气丸中松香酸检查项等7项药品补充检验方法的公告 67
11.关于发布宫炎康颗粒中金胺O检查项等3项药品补充检验方法的公告 68