“四品一械”安全监管实务丛书 药品安全监管实务 【医药卫生】

全书分为基本知识篇、重点法规解读篇、监管实务篇3篇，重点论述了药品监管与立法、生产监管、流通监管、科研监管、注册监管等相关内容。本书旨在为药品监管部门及相关人员履行药品安全监管职能提供系统性参...

药学服务实务 供药学类、药品经营与管理、药品服务与管理专业用 【医药卫生】

本书是全国高职高专院校药学类食品药品类专业“十三五”规划教材之一，根据教学大纲的基本要求和课程特点编写而成，内容上涵盖药学职业资格考试和执业药师资格考试等内容。本书具有校企合作、理实一体、课证融...

食品安全标准应用实务 【工业技术】

标准化工作实务手册 【文化科学教育体育】

本书稿的编者主要为江苏省镇江市质量技术监督局有关人员。全书共分为四篇：第一篇，标准化基础知识；第二篇，标准化法律法规和政策；第三篇，标准化实务；第四篇，标准化资料汇编。从规范性文件到具体实际应用均有交......

海上犯罪立案追诉标准与司法认定实务 【政治法律】

本书提炼了我国刑法分则中关于海上犯罪的相关罪名，梳理了相关单行法律及司法解释，对每一个涉及海上犯罪的罪名均以“罪名释义”、“海上犯罪”“犯罪构成”、“犯罪认定”、“立案标准”、“法条链接”的模式...

实用发酵工程技术 供药品生产技术、药品生物技术、药学专业用 【工业技术】

天然药物学 供药学、药品经营与管理、药品服务与管理、药品生产技术专业用 【医药卫生】

本教材是医药高职高专药学类专业“十三五”国家级规划教材，根据《天然药物学》教学大纲和课程特点编写而成的，共分为三大模块，二十个项目。模块一介绍天然药物基础知识，模块二参照《中华人民共和国药典》（2015年...

立法50年欧盟药品监管法律法规纲要 原则 程序 体系及一般药品规制 【政治法律】

生物药物检测技术 供药品生产技术、药品生物技术专业用 【医药卫生】

本书是中国医药科技出版社“十三五”规划教材之一，根据《生物药物检测技术》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成，内容上涵盖绪论、生物药物的检查方法、各类生物药物的分析、制剂分析、综合实训等内容。本...

立法50年欧盟药品监管法律法规纲要 原则 程序 体系及特殊药品规制 【政治法律】

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...