美国药品监管启示

中国药品监管当局自1996年成立至今20年，为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时，我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后，距离社会公众和制药工业界...

药品技术评价文集 第3辑

本书为国家食品药品监管局审评中心的各类技术论文汇编，是对药品技术审评原则、方法、规律和要求等共性问题进行探讨。

药品补充检验方法汇编

本书介绍了药品补充检验方法管理概况，汇集了食品药品监督管理总局以公告形式发布的32项药品补充检验方法，供各级食品药品安全监管部门、药品检验机构、药品生产企业及科研院校等单位参考使用。...

药品注册的国际技术要求 中英对照 临床部分

药品保健品行业研究

本书共三篇九章：从市场营销学角度系统论述我国药品、保健品行业所处的阶段、面临的主要问题、营销环境，以及现代营销理论和技术在该领域的有效运用等等。...

药品市场营销

本书针对医药高职院校学生的特点，根据职业教育对人才培养的要求，遵循着重培养学生的实践技能和职业素质、理论知识作为指导实践的基础做到“实用、够用”的指导思想，以药品营销活动流程为逻辑思路，通过整合传统...

药品专利之战

本书首先对药品专利的基本构成、市场功能、申请的热点、研发热点与保护、存在的挑战等进行了概述，然后对国际上具有较大商业价值的医药产品简介、原研公司专利构成、竞争对手专利构成、专利诉讼与挑战、专利...

中国药品专利无效纠纷的现状与发展趋势

最新药品注册工作指南

本书以化学药物为主线，以药学研究、药理毒理研究、临床研究、综合资料撰写为顺序。对于从事药物研发，注册的人员了解各个技术环节的技术要求和如何进行一个具体药物的研发申报提供帮助。...

感光材料和照相化学药品标准汇编