昭和58年版 临床检查技师国家试验问题注解 付例题 日文 【医药卫生】

医学影像设备临床试验实践 【医药卫生】

本书包括医疗设备的定义及分类、医学影像设备的定义及分类、相关法律文件说明、中国影像学设备临床试验、应用范围与说明。主要针对读者为医疗器械企业从事生产研发、注册人员、临床研究机构、CRO及其他从...

药品试验数据保护制度比较研究 【医药卫生】

本书由主报告、6个分报告及附录组成，主报告比较全面、系统的介绍了药品数据保护制度研究的主要成果；分报告则就主报告中所涉及的药品数据保护制度的基本情况，美国、日本、欧盟药品数据保护制度，药品试验数据保...

Ⅰ期临床药物试验标准操作规程 【医药卫生】

本书共3章，10余万字，详尽地介绍I期临床试验的质量保证体系和质量控制体系，涉及管理制度、工作流程、标准操作规程和应急预案等，规范了I期临床试验研究室工作的各个环节，适合药剂科、药理研究基地人员阅读参考。...

心肺运动试验的临床应用 【医药卫生】

本书由广东省人民医院的黄思贤教授主编，全书20余万字，共8章。本书主要介绍了心肺运动试验各生理参数在诊断疾病中的意义；气体交换在不同疾病中的特征性反应；近年来备受关注的最大流量-容积环与运动中潮气流量-...

肿瘤临床试验 第3版 【医药卫生】

本书为著名肿瘤学实验专家、统计学专家和临床专家联合编写，包括临床试验简史，统计学概念突出介绍临床试验设计，I/II期、单臂、多臂II期试验、II/III期试验等，重点论述数据管理和质量控制，随后讨论了结果报告、隐...

药品的临床试验 对处方、生产、质量控制的国际指导原则 【医药卫生】

本书介绍药物临床试验的一般原则，以影响临床试验用药生产的新技术。

临床辅助性诊断手册 试验选择与解释指南 【医药卫生】

本书重点介绍了近300种诊断试验方法及正常与异常结果解释；试验选择流程图；心电图解读；500多种疾病的关键表现；检验结果参考值等5个附录。...

中药新药临床试验设计与实施 【医药卫生】

本书主要介绍当前中药新药临床试验设计的方法，总结中药新药临床试验的难点和困境，并结合具体的临床试验设计案例，探索既符合国际公则，又反映中药特色的临床试验方案设计实施方法，本书除对中药新药临床研究设计具...

影像医疗器械临床试验手册 【医药卫生】

本书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点（1）全面：系统介绍医疗器械验证全过程。（2）......