影像医疗器械临床试验手册 【医药卫生】

本书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点（1）全面：系统介绍医疗器械验证全过程。（2）......

陕西省医疗机构临床输血技术与质量管理手册 【医药卫生】

本书内容涵盖了医疗机构输血及血库建设标准、临床输血流程及质量控制评估监测点等内容。

英汉对照 英语药名、病名发音手册 附临床惯用语，常用医疗器具和卫生机构及人员名称 【语言文字】

临床试验机构伦理委员会操作规程 【医药卫生】

本书包括三方面的内容，即伦理委员会操作规程，各种申请表格和工作表格及伦理委员会审查技术。本书的特色在于将生命伦理学原则、指南、国家有关规章和实际的伦理审查工作紧密结合。可以为审查药物和医疗器械临...

药物临床试验机构管理实践 上 临床试验机构管理制度与SOP 【医药卫生】

全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....

医疗机构临床实验室管理 【医药卫生】

本书从实验室室内质量控制、空间质量评价与对比等方面系统地介绍了医疗机构临床实验室质量管理体系。

药物和医疗器械临床试验GCP200问 【医药卫生】

临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...

医疗器械临床试验统计方法 【医药卫生】

医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器...

医疗器械临床试验统计方法 【医药卫生】

本书第1～2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领的介绍了器械临床试验的主要内容，包括：数据管理，试验设计，统计分析，数......

北京地区医疗机构抗菌药物临床应用指南 【医药卫生】

本书介绍抗菌药物临床应用基本原则，临床应用管理、适应证和注意事项以及对细菌性感染的治疗原则及各种抗菌药物应用规范。