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药品生产质量管理规范概论
胡志方主编；王小平，郭慧玲，戴寿昌副主编2011 年出版192 页ISBN：9787513203326本书是一本供“高职高专”使用的教材，本书以《药品生产质管理规范》（1998年修订）为主要依据，沿袭《规范》的框架，阐述了药品生产质量管理规范的相关内容。同时，本书根据行业需求补充了“委托生产和委托检验”的.....
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药品生产质量管理规范（2010年修订）解读
《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉解读》编委会编写2011 年出版302 页ISBN：9787506749435本书收集有关新版GMP实施的相关文件，并对新版GMP条文逐章解读，对相关企业开展GMP有指导意义，可供相关人士阅读参考。
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药品质量管理规范全集
《药品质量管理规范全集》编委会编写2011 年出版297 页ISBN：9787506749374本书收录了有关药品生产经营质量管理方面的法规性文件，包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP，其中GMP是2010年最新修订版。书中内容权威，编排有序，版式清新。便于各级药品监管部门工作人员、药品生产及经营企业管...
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2011药品注册的国际技术要求 质量部分
美国ICH指导委员会著；周海钧主译2011 年出版454 页ISBN：9787117138895《药品注册的国际技术要求》一套3卷分别于2001、2006年在我社出版两次。2006年至今，药品注册技术要求国际协调会（ICH）对原有技术文件作了修订，并增加了许多重要内容。为了使中国药品科研和管理人员及时了解ICH...
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