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药品医疗器械监督稽查与案件查处实用手册 【政治法律】
赵洪彬主编2006 年出版651 页ISBN：750673348X本书基于药品监督执法过程中法律的应用，执法行为的规范，执法基本专业理论的掌握与运用，联系基层药品监督稽查活动与案件查处工作实际编写。...
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药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正 【政治法律】
金永熙著2006 年出版334 页ISBN：7506735121本书是分析药监系统行政处罚问题和针对性提出纠正意见的专著，作者从药监执法实践中收集了大量违法处罚行为，并对具体问题逐一分析，同时运用法律知识和法学理论提出纠正意见。...
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食品药品监管法律制度汇编 2013年 【政治法律】
国家食品药品监督管理总局法制司编2014 年出版493 页ISBN：9787506767118本书是对国家食品药品监督管理总局2013年颁布的食品（保健食品）、药品、医疗器械、化妆品规范性文件进行的汇编。全书共五篇，分别为综合篇、食品（保健食品）篇、药品篇、医疗器械篇、化妆品篇。...
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医疗机构药品监管政策法规 【政治法律】
邵蓉总主编；丁锦希主编2011 年出版466 页ISBN：9787506750677本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...
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药品市场监管文件汇编 【政治法律】
本书编写组编2008 年出版161 页ISBN：711006901X为了进一步提高药品市场监管队伍依法行政和业务能力，进一步提高药品生产、经营者依法管理和经营水平，笔者将药品、医疗器械监管的法律法规和2007年度国家食品药品监督管理局印发的有关药品市场监管方面的政策...
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药品管理行政处罚若干问题释疑 【政治法律】
金永熙著（永嘉县药品监督管理局）2003 年出版374 页ISBN：7506728125本书是研究我国药品管理行政处罚的疑难问题和疑难案件的专著，作者从药品管理行政处罚的法学理论，操作程序，期限适用，证据采用，法律责任，药品犯罪等五个方面的疑难法律问题分53个专题进行研究和解析。...
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中华人民共和国药品管理法释义及实用指南 【政治法律】
丁巍主编2001 年出版479 页ISBN：7800785505本书收录了药品管理法(修订)全文及有关资料，对药品管理法(修订)进行了逐条讲解，并附录了与修订后的药品管理法有关的法律、法规。
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欧盟草药药品注册指南 【政治法律】
苏钢强，李伯刚主编；邹文俊，叶祖光，林超岱副主编2005 年出版538 页ISBN：7117070757本书主要通过对2004／24／EC指令为主的欧盟草药管理相关法规进行全方位的剖析，阐明欧盟草药管理的历史沿革及主管当局的管理思想，从草药市场、法规和注册实务三个主要侧面深入分析和阐明欧盟草药药品从申报到获得...
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食品药品安全行政诉讼 第2部分 法律适用 11 【政治法律】
祝铭山主编2004 年出版100 页ISBN：7801823680本书收集了具有代表性的典型案例，并在每个案例后附有主审法官式和专家作出的权威评析。本书旨在为广大法律工作者提供理想的参考书籍。
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药品专利保护与公共健康 【政治法律】
韦贵红著2013 年出版258 页ISBN：9787513016315本书分析了健康权与公共健康的法理基础，探讨健康权与药品取得的关系，梳理了TRIPS协议中关于药品专利保护的规定和多哈宣言的具体内容，论证了专利制度与药品可及性的关系，辨析了不同类型的药物政策，讨论了目前的...