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内分泌干扰物评估试验指南 【医药卫生】
程艳编译2014 年出版291 页ISBN:9787030419453根据化学物质的内分泌干扰特性,筛查/检测的实验指南(TG)或实验指南草案,指导如何解读每项试验的结果,以及如何在不确定某一特质是否属于内分泌干扰物的条件下获取更多的证据。并且为监管机构对特定化学物质及其...
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肿瘤临床试验 第3版 【医药卫生】
(美)格林(Green,S.)等原著;马向涛编译2016 年出版280 页ISBN:9787509188194本书为著名肿瘤学实验专家、统计学专家和临床专家联合编写,包括临床试验简史,统计学概念突出介绍临床试验设计,I/II期、单臂、多臂II期试验、II/III期试验等,重点论述数据管理和质量控制,随后讨论了结果报告、隐...
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药物临床试验实施与质量管理 【医药卫生】
夏培元,修清玉,马金昌主编2009 年出版320 页ISBN:9787509128923本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程,药物临床试验机构的组织结构及设备设施,药物临床试验的质量控制与质量保证,药物临床试验的流程管理及组织实施,药物临床试验的设计,药物临床试验的伦理学要求...
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药品试验数据保护制度比较研究 【医药卫生】
中国药学会医药知识产权研究专业委员会组织编写2013 年出版216 页ISBN:9787506759557本书由主报告、6个分报告及附录组成,主报告比较全面、系统的介绍了药品数据保护制度研究的主要成果;分报告则就主报告中所涉及的药品数据保护制度的基本情况,美国、日本、欧盟药品数据保护制度,药品试验数据保...
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药品的临床试验 对处方、生产、质量控制的国际指导原则 【医药卫生】
(美)D.C.Monkhouse,(美)C.T.Rhodes主编;赵建主译2004 年出版259 页ISBN:7506729679本书介绍药物临床试验的一般原则,以影响临床试验用药生产的新技术。
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临床辅助性诊断手册 试验选择与解释指南 【医药卫生】
(美)RoseanneBaughman等编著;傅强主译;傅强,邵伟,李耀春,翁欣,鲍建亨,刘洪斌译2005 年出版489 页ISBN:7543318237本书重点介绍了近300种诊断试验方法及正常与异常结果解释;试验选择流程图;心电图解读;500多种疾病的关键表现;检验结果参考值等5个附录。...
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中药新药临床试验设计与实施 【医药卫生】
唐旭东,翁维良,高蕊主编;郑青山,杨克虎,李涛,陆芳副主编;田金徽,许羚,李涛等编2013 年出版598 页ISBN:9787117179256本书主要介绍当前中药新药临床试验设计的方法,总结中药新药临床试验的难点和困境,并结合具体的临床试验设计案例,探索既符合国际公则,又反映中药特色的临床试验方案设计实施方法,本书除对中药新药临床研究设计具...
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EUCAST欧盟药敏试验标准 【医药卫生】
刘玉庆等编译2016 年出版148 页ISBN:9787506681704抗生素敏感性测试在世界范围内的临床微生物实验室中都是一项常规的日常工作。考虑到抗生素耐药性机制和耐药性临床意义的日渐复杂性和日渐增长的趋势,专家知识对于测试的解释十分必要。抗生素敏感性测试的一...
