最新药物临床试验管理规范与临床用药用量指导应用实用手册 第4卷 【医药卫生】

国际协调会议（ICH）药品临床试验管理规范（GCP）指南 【医药卫生】

药物临床试验实施与质量管理 【医药卫生】

本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程，药物临床试验机构的组织结构及设备设施，药物临床试验的质量控制与质量保证，药物临床试验的流程管理及组织实施，药物临床试验的设计，药物临床试验的伦理学要求...

临床试验设计与实施管理者指南 【医药卫生】

本书主要内容包括：试验报告的准备、数据录入、对数据录入进行确认、持续对研究结果进行监查等。涉及在着手临床试验前，对包括安全性和有效性测定、数据收集和志愿者招募等所有细节在内的设计要素和可能出现的...

临床试验室管理学学习指导与习题集 【医药卫生】

《临床实验室管理学》第3版是卫生部“十二五”规划教材、全国高等医药教材建设研究会医学检验专业规划教材。为了帮助读者学习和复习，理解和巩固临床实验室管理学的教学内容，便于教师组织教学，特编写《临床实...

西安交通大学第一附属医院药物临床试验管理制度和标准操作规程 【医药卫生】

药物临床试验机构管理实践 下 【医药卫生】

全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....

临床前毒性试验的组织病理学 药物安全性评价中的解释与相关性 第4版 【医药卫生】

药物临床试验动态管理改革与创新 【医药卫生】

本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划...

医药临床研究中的数据管理 【医药卫生】

本书分为六大章，分别介绍临床研究的过程，所要遵守的规章以及临床研究的标准化；数据管理机构的基础建设；计算机系统的验证程序与方法；以及临床研究的不同阶段，如临床研究开始前，临床研究进行中以及临床研究完成......