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心肺运动试验的临床应用 【医药卫生】
黄思贤编著2007 年出版238 页ISBN:9787117090476本书由广东省人民医院的黄思贤教授主编,全书20余万字,共8章。本书主要介绍了心肺运动试验各生理参数在诊断疾病中的意义;气体交换在不同疾病中的特征性反应;近年来备受关注的最大流量-容积环与运动中潮气流量-...
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内分泌干扰物评估试验指南 【医药卫生】
程艳编译2014 年出版291 页ISBN:9787030419453根据化学物质的内分泌干扰特性,筛查/检测的实验指南(TG)或实验指南草案,指导如何解读每项试验的结果,以及如何在不确定某一特质是否属于内分泌干扰物的条件下获取更多的证据。并且为监管机构对特定化学物质及其...
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肿瘤临床试验 第3版 【医药卫生】
(美)格林(Green,S.)等原著;马向涛编译2016 年出版280 页ISBN:9787509188194本书为著名肿瘤学实验专家、统计学专家和临床专家联合编写,包括临床试验简史,统计学概念突出介绍临床试验设计,I/II期、单臂、多臂II期试验、II/III期试验等,重点论述数据管理和质量控制,随后讨论了结果报告、隐...
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药物临床试验实施与质量管理 【医药卫生】
夏培元,修清玉,马金昌主编2009 年出版320 页ISBN:9787509128923本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程,药物临床试验机构的组织结构及设备设施,药物临床试验的质量控制与质量保证,药物临床试验的流程管理及组织实施,药物临床试验的设计,药物临床试验的伦理学要求...
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药品试验数据保护制度比较研究 【医药卫生】
中国药学会医药知识产权研究专业委员会组织编写2013 年出版216 页ISBN:9787506759557本书由主报告、6个分报告及附录组成,主报告比较全面、系统的介绍了药品数据保护制度研究的主要成果;分报告则就主报告中所涉及的药品数据保护制度的基本情况,美国、日本、欧盟药品数据保护制度,药品试验数据保...
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药品的临床试验 对处方、生产、质量控制的国际指导原则 【医药卫生】
(美)D.C.Monkhouse,(美)C.T.Rhodes主编;赵建主译2004 年出版259 页ISBN:7506729679本书介绍药物临床试验的一般原则,以影响临床试验用药生产的新技术。
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