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药品监督管理法规文件汇编 2003年卷 【医药卫生】
国家食品药品监督管理局办公室编2004 年出版1078 页ISBN：7506729873本书收录了2003年国务院，原国家药品监督管理局，现国家食品药品监督管理局及有关部门制定颁布的药品监督管理的行政规章和规范性文件。
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药品质量应急检验案例研究 【医药卫生】
谢志洁等著2012 年出版198 页ISBN：9787506756709本书基于我国药品安全形势处在风险高发期和矛盾凸显期的客观事实，精选了广东省食品药品检验所自2006年以来成功应对的12个药品（含保健食品、化妆品）质量应急检验案例作为研究对象，由直接参与应急检验的管理和技...
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美国药品申报与法规管理 【医药卫生】
王建英编著2005 年出版478 页ISBN：7506732270本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊....
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麻醉和精神药品使用管理手册 【医药卫生】
李德爱，王军主编2006 年出版310 页ISBN：7117074892本书是为了配合2005年8月国务院下发的《麻醉药品和精神药品管理条例》而编写的。可以帮助医务工作者了解国家对麻醉药品和精神药品管理、使用的有关要求。内容包括药品目录、临床应用、管理、临床应用指导...
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中国药品监督管理政策法规汇编 2004年 【医药卫生】
本书编委会组织编写2005 年出版614 页ISBN：750673060X本书收录了国家食品药品监督管理局2004年1～8月颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规定及规范性文件，是医药行业学习，了解法规的工具用书。...
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药品生命周期管理 品牌价值的最大化利用 【医药卫生】
（美）托尼·艾莱里，尼尔·汉森著；赵鲁勇译2017 年出版257 页ISBN：9787313138903本书为Pharmaceutical Lifecycle Management中文版，运用生命周期的基本理论介绍并研究了药物研发、生产，特别是药物上市后销售增长和消退的规律。帮助药物研究和生产者正确药物市场。...
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《药品不良反应报告和监测管理办法》培训教材 【医药卫生】
国家食品药品监督管理局药品评价中心组织编写；杜晓曦主编；张承绪，郭惠普副主编2012 年出版102 页ISBN：9787506754101本书由国家药品不良反应监测中心组织骨干力量编写而成，针对新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点、条文释义等进行说明。
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