- 作 者：谢志洁等著
- 出 版 社：北京：中国医药科技出版社
- 出版年份：2012
- ISBN：9787506756709
- 标注页数：198 页
- PDF页数：213 页
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序 加强食品药品监管案例研究 1
绪论 药品质量应急检验与案例研究 1
一、药品质量应急检验的常态化趋势 2
二、药品质量应急检验基本概念 4
三、药品质量应急检验思维方法 6
四、药品质量应急检验误区禁忌 9
五、药品质量应急检验案例研究 11
六、本书案例研究的方法与结构 13
案例1 亮菌甲素注射液应急检验案例研究 15
事件回放 16
成功经验 23
思维方法 25
主要教训 29
案例2 注射用丹参应急检验案例研究 33
事件回放 34
成功经验 37
思维方法 38
主要教训 41
案例3 清开灵注射液应急检验案例研究 44
事件回放 45
成功经验 49
思维方法 51
主要教训 54
案例4 肝素钠原料应急检验案例研究 57
事件回放 58
成功经验 64
思维方法 67
主要教训 70
案例5 刺五加注射液应急检验案例研究 73
事件回放 73
成功经验 77
思维方法 79
主要教训 81
案例6 香丹注射液应急检验案例研究 83
事件回放 84
成功经验 86
思维方法 89
主要教训 91
案例7 苦心根中毒事件应急检验案例研究 93
事件回放 94
成功经验 97
思维方法 99
主要教训 101
案例8 化妆品中二噁烷应急检验案例研究 104
事件回放 104
成功经验 110
思维方法 112
主要教训 113
案例9 邻苯二甲酸酯应急检验案例研究 115
事件回放 116
成功经验 121
思维方法 124
主要教训 127
案例10 活络油应急检验案例研究 131
事件回放 132
成功经验 136
思维方法 137
主要教训 140
案例11 铬超标药用胶囊应急检验案例研究 142
事件回放 143
成功经验 149
思维方法 151
主要教训 152
案例12 灵芝孢子粉胶囊应急检验案例研究 154
事件回放 155
成功经验 157
思维方法 157
主要教训 159
案例综述 药害事件的真相与应急检验的使命 161
附录1 广东省药品检验所药品质量应急检验排查预案（试行） 167
附录2 广东省药品检验所药品质量应急检验排查工作指南（试行） 176
附录3 广东省药品检验所生物检定应急排查技术及排查指南 185
后记 198