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《药品不良反应报告和监测管理办法》培训教材
  • 作 者:国家食品药品监督管理局药品评价中心组织编写;杜晓曦主编;张承绪,郭惠普副主编
  • 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
  • 出版年份:2012
  • ISBN:9787506754101
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《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点 1

《药品不良反应报告和监测管理办法》条文释义 7

《药品不良反应报告和监测管理办法》相关表格填写要求 40

定期安全性更新报告撰写规范(试行) 54

药品生产、经营企业在不良反应监测中的责任 63

医疗机构如何做好药品不良反应监测 73

《药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部令81号) 85

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