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- 作 者:国家食品药品监督管理局药品评价中心组织编写;杜晓曦主编;张承绪,郭惠普副主编
- 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
- 出版年份:2012
- ISBN:9787506754101
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《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点 1
《药品不良反应报告和监测管理办法》条文释义 7
《药品不良反应报告和监测管理办法》相关表格填写要求 40
定期安全性更新报告撰写规范(试行) 54
药品生产、经营企业在不良反应监测中的责任 63
医疗机构如何做好药品不良反应监测 73
《药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部令81号) 85