美国药品申报与法规管理 【医药卫生】

本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊....

麻醉和精神药品使用管理手册 【医药卫生】

本书是为了配合2005年8月国务院下发的《麻醉药品和精神药品管理条例》而编写的。可以帮助医务工作者了解国家对麻醉药品和精神药品管理、使用的有关要求。内容包括药品目录、临床应用、管理、临床应用指导...

中药化学实用技术 供中药学、药学、药品生产技术、药品质量与安全专业用 【医药卫生】

全书共分为三篇，第一篇为总论，叙述了中药化学实用技术的研究范围，学习本课程的目的意义，特别详细地阐述了中药化学成分提取分离的实用技术；第二篇为各论，介绍中药中各主要类型成分的化学结构、性质、提取分离和.....

特殊管理药品的应用与管理 【医药卫生】

本书依据卫生部《处方管理办法》和国家及国家有关部门的规定编写，分第一、第二、第三、第四和附篇，分别为特殊管理药品品种及其应用原则、特殊管理药品的应用与研究、特殊管理药品滥用的治疗、特殊管理药品的...

中国药品监督管理政策法规汇编 2004年 【医药卫生】

本书收录了国家食品药品监督管理局2004年1～8月颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规定及规范性文件，是医药行业学习，了解法规的工具用书。...

最新国家药品生产验证与质量检验标准实施手册 第2卷 【医药卫生】

药品生命周期管理 品牌价值的最大化利用 【医药卫生】

本书为Pharmaceutical Lifecycle Management中文版，运用生命周期的基本理论介绍并研究了药物研发、生产，特别是药物上市后销售增长和消退的规律。帮助药物研究和生产者正确药物市场。...

药品的临床试验 对处方、生产、质量控制的国际指导原则 【医药卫生】

本书介绍药物临床试验的一般原则，以影响临床试验用药生产的新技术。

药品检验实验室质量管理手册 【医药卫生】

本规范原则上适用于从事药品质量控制检验检测、评价的实验室，包括国家药品检验实验室、省级（副省级）及口岸药品检验实验室，也可用于从事药品质量控制的相关实验室。在本文中，药品检验实验室简称为实验室。本文件...

《药品不良反应报告和监测管理办法》培训教材 【医药卫生】

本书由国家药品不良反应监测中心组织骨干力量编写而成，针对新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点、条文释义等进行说明。