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医疗器械安全知识读本 【医药卫生】
浩云涛著2017 年出版186 页ISBN：9787506794596本书从认清各类医疗器械、了解医疗器械基本知识、家庭医疗设备安全使用须知、医疗器械安全法律法规及维权知识等方面，向您介绍安全使用医疗器械的基本常识，帮助您了解如何正确使用医疗器械，增强安全合理使用医...
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2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书 【经济】
张峰，李强编著2017 年出版101 页ISBN：9787562352044作为全球领先的医疗器械行业综合服务提供商，奥咨达对2016年中国医疗器械行业发展的总体概况进行简要回顾，力求通过对政策法规的汇总与解读、行业进展的梳理与解析、资本动态的盘点与分析来展现行业发展脉络，为...
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医疗器械技术评价 供生物医学工程专业（临床工程方向）用 【医药卫生】
曹德森主编2017 年出版476 页ISBN：9787117246743生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材启动之前，进行了全国范围的调研，生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材是根据生物医学工程专业（临床工程方向）各学科的发展和医学教育改革的情况进行编......
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药物和医疗器械临床试验GCP200问 【医药卫生】
赵戬编2017 年出版281 页ISBN：9787117244893临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...
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医疗器械产业集群发展战略研究 【经济】
宋志坚，杨胜利，王威琪著2017 年出版99 页ISBN：9787547837757本书课题从国内外器械科技发展及趋势、产业布局、产业发展现状、监督管理情况等方面对医疗器械产业特别是产业集群进行研究，通过全面分析医疗器械产业发展优势的基础上，加强实地调研工作，特别是与项目研究相关...
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医疗器械使用质量管理工作指南 【医药卫生】
陈宏文，黄鸿新，王胜军主编2017 年出版220 页ISBN：9787548727415本书根据国家食药监总局18号令发布《医疗器械使用质量监督管理办法》编写（以下简称《管理办法》)主要内容包括：1.《管理办法》条款解读；2.医疗器械使用单位质量安全管理指南，主要是使用单位如何根据基本原则，建...
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分 【政治法律】
国家食品药品监督管理总局高级研修学院，国家食品药品监督管理总局安全应急演练中心组织编写；范曼昕参编；国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织编写2017 年出版425 页ISBN：9787513051712本书对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式，进行了分析；并对常见的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书可...
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“四品一械”安全监管实务丛书 医疗器械安全监管实务 【医药卫生】
杨玉奎主编2017 年出版273 页ISBN：9787506792875本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的最新修订，循序渐进，从...
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全国高等学校教材 医疗器械技术前沿 供生物医学工程专业（临床工程方向）用 【医药卫生】
李斌，张锦著2017 年出版502 页ISBN：9787117245135生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材启动之前，进行了全国范围的调研，生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材是根据生物医学工程专业（临床工程方向）各学科的发展和医学教育改革的情况进行编......