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药品监管相关政策法规
邵蓉主编2011 年出版157 页ISBN：9787506750080本书为食品药品法律实用全书之一，主要介绍了药品配套管理制度，体例科学，内容实用，适合广大的药品监管人员及从业人员参考使用。
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医疗机构药品监管政策法规
邵蓉总主编；丁锦希主编2011 年出版466 页ISBN：9787506750677本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...
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食品药品安全与监管政策研究报告 2011
唐民皓主编2011 年出版313 页ISBN：9787509722886当下的中国“风险社会”的症候越来越清晰。“风险社会”的阴影投向食品药品安全领域，主要表现为食品药品侵权事件多发及由此引起的群体事件风险。“无救济则无权利”，食品药品安全监管实践中如何科学地研判当...
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药品GMP指南 无菌药品
张爱萍，孙咸泽著2011 年出版471 页ISBN：9787506750769本书是介绍药品生产质量管理规范实施方法的实用书籍。为无菌药品生产和质量控制的具体实施方法和检查提供参考，内容涉及质量风险管理、生产管理等。...
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药品注册批准前检查 美国药品监管法规核心理念概述
MartinD.HynesⅢ著2011 年出版255 页ISBN：9787565900990本书从介绍美国FDA对新药申请注册批准前检查的演变和FDA基于风险的检查入手，以新药的注册申报和检查为中心，以两章的篇幅对FDA的监管法规作了较为系统的回顾。随后的几章则系统阐述了FDA对药品科学监管的核心...
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