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药品监督管理法规文件汇编 2004年卷
国家食品药品监督管理局办公室编2005 年出版1148 页ISBN：7506732882本书收录了2004年国家食品药品监督管理局及有关部门制定、颁布的药品监督管理的行政规章和规范文件。
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美国药品申报与法规管理
王建英编著2005 年出版478 页ISBN：7506732270本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊....
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中国药品监督管理政策法规汇编 2004年
本书编委会组织编写2005 年出版614 页ISBN：750673060X本书收录了国家食品药品监督管理局2004年1～8月颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规定及规范性文件，是医药行业学习，了解法规的工具用书。...
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