实用药品医疗器械行政执法手册

本书共分十章，前九章针对如何做好药品，医疗器械的行政处罚执法工作，怎样办理药械案件等问题进行阐述，第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书的填写作了详细说明。...

药品医疗器械监管相对人违法责任

本书作者根据法律规定和法学理论具体、详细地分析了药品、医疗器械的行为规范，违法情形，法律责任，罚种适用等问题，力图指导药品监管人员正确实施行政处罚。...

医疗器械专业英语

医疗器械专业英语是高职高专医疗器械系各个专业所开设的一门专业基础课。本教材主要内容包括: 阅读医疗器械英语维修手册(电生理诊断仪器，医学超声仪器、医学影像设备，医学检验仪器的原理介绍)、撰写维修报告...

医疗器械标准汇编 医用卫生用品卷

本汇编收录了截至2005年4月底现行有效的有关医用卫生用品方面的标准18项，包括医用防护服、口罩、脱脂棉、脱脂纱布等标准。

上海市 卫生局 企业标准 医疗器械 第1册

药品医疗器械监督稽查与案件查处实用手册

本书基于药品监督执法过程中法律的应用，执法行为的规范，执法基本专业理论的掌握与运用，联系基层药品监督稽查活动与案件查处工作实际编写。...

无源医疗器械检测技术

本书系统地论述了典型无源医疗器械的结构原理、检测标准和检测方法，并结合部分检测仪器进行论述，全书共分10章，每章末尾都附有一定数量的思考题。本书以GB/T16886的要求为主线，全书编排结构合理、语言通俗、自...

国家级医疗器械新产品开发指南 第4辑

药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正

本书是分析药监系统行政处罚问题和针对性提出纠正意见的专著，作者从药监执法实践中收集了大量违法处罚行为，并对具体问题逐一分析，同时运用法律知识和法学理论提出纠正意见。...

医疗器械检验操作规范 第2册

本书包括几种基本医疗器械产品和生物材料的检测项目，对保证我国各医疗器械检测中心检验数据结果的正确性、一致性，实验操作的规范化、标准化具有较大作用。...