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药品检验仪器操作规程 2005年版 【工业技术】
桑国卫主编;中国药品生物制品检定所编2005 年出版1482 页ISBN:7504640255本书为中国药品生物制品检定所根据最新版的《中国药典》编制的药品检验仪器规程。
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药品监督管理法规文件汇编 2004年卷 【医药卫生】
国家食品药品监督管理局办公室编2005 年出版1148 页ISBN:7506732882本书收录了2004年国家食品药品监督管理局及有关部门制定、颁布的药品监督管理的行政规章和规范文件。
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实用药品医疗器械行政执法手册 【政治法律】
徐正昌,洪道秋主编2005 年出版189 页ISBN:7506732890本书共分十章,前九章针对如何做好药品,医疗器械的行政处罚执法工作,怎样办理药械案件等问题进行阐述,第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书的填写作了详细说明。...
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美国药品申报与法规管理 【医药卫生】
王建英编著2005 年出版478 页ISBN:7506732270本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作,介绍了美国医药管理体系的总体结构,并在各章作了详细的论述,包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据,创新药的申报审指程序,仿制药上市的具体要求,非处方药的特殊....
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中国药品监督管理政策法规汇编 2004年 【医药卫生】
本书编委会组织编写2005 年出版614 页ISBN:750673060X本书收录了国家食品药品监督管理局2004年1~8月颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规定及规范性文件,是医药行业学习,了解法规的工具用书。...
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欧盟草药药品注册指南 【政治法律】
苏钢强,李伯刚主编;邹文俊,叶祖光,林超岱副主编2005 年出版538 页ISBN:7117070757本书主要通过对2004/24/EC指令为主的欧盟草药管理相关法规进行全方位的剖析,阐明欧盟草药管理的历史沿革及主管当局的管理思想,从草药市场、法规和注册实务三个主要侧面深入分析和阐明欧盟草药药品从申报到获得...
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