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美国药品安全监管历程与监测体系 【医药卫生】
国家食品药品监督管理局药品评价中心编写2006 年出版334 页ISBN:7506733706本书以生动的笔触和大量详实的案例,描绘出FDA为维护药品安全展开的立法、监管、斗争、革新的真实画面,全面介绍FDA药品不良反应监测系统,包括监测的机构、程序、方法、病例报告的收集、评价与利用等。...
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药品医疗器械监管相对人违法责任 【政治法律】
金永熙著2006 年出版377 页ISBN:7506733099本书作者根据法律规定和法学理论具体、详细地分析了药品、医疗器械的行为规范,违法情形,法律责任,罚种适用等问题,力图指导药品监管人员正确实施行政处罚。...
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药品医疗器械监督稽查与案件查处实用手册 【政治法律】
赵洪彬主编2006 年出版651 页ISBN:750673348X本书基于药品监督执法过程中法律的应用,执法行为的规范,执法基本专业理论的掌握与运用,联系基层药品监督稽查活动与案件查处工作实际编写。...
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药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正 【政治法律】
金永熙著2006 年出版334 页ISBN:7506735121本书是分析药监系统行政处罚问题和针对性提出纠正意见的专著,作者从药监执法实践中收集了大量违法处罚行为,并对具体问题逐一分析,同时运用法律知识和法学理论提出纠正意见。...
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麻醉和精神药品使用管理手册 【医药卫生】
李德爱,王军主编2006 年出版310 页ISBN:7117074892本书是为了配合2005年8月国务院下发的《麻醉药品和精神药品管理条例》而编写的。可以帮助医务工作者了解国家对麻醉药品和精神药品管理、使用的有关要求。内容包括药品目录、临床应用、管理、临床应用指导...
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食品中农业化学品残留限量 药品卷 日本肯定列表制度 【工业技术】
葛志荣主编;《食品中农业化学品残留限量》编委会编2006 年出版1313 页ISBN:7506641097本书帮助相关部门了解日本“肯定列表制度”,特翻译本套资料,并以“农业化学品”(药品卷)为关键词对限量标准进行编排,配套相应的检索系统。...
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保护公众健康 美国食品药品百年监管历程 【医药卫生】
(美)菲利普·希尔茨(Philip J. Hilts)著;姚明威译2006 年出版329 页ISBN:7508432037本书介绍了FDA从创立到2003年间一百多年的历史,描述了FDA在努力执行严格的科学标准的同时,与商业利益和政治利益之间错综复杂的斗争和联系。本书对我国的食品与药品监管有重大借鉴意义,同时对提高广大消费者的...
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实用药品通用名别名手册 【医药卫生】
袁明勇,杜修桥主编2006 年出版356 页ISBN:7504643556新世纪药物品种增长极为迅速,且每当一种新药上市后不久,随通用名而来的是大量的别名和商品名,尽管要求医生在处方时应写药品的通用名,但因任何一种药品都有许多不同商品名,价格各异,而对医师和药师要分清十分不.....
