药品市场营销学 【经济】

本书为中等职业学校数学应用基础教材。本书为全国中等卫生职业教育任务引领型规划教才之一。全书以任务引领为主线，包括目标与任务，理论与实践，达标与评价三个模块。...

质量管理体系 药品GMP指南 【经济】

企业研发策略 基于代理人、非利润最大化目标的研究 【经济】

本书的研究主要包括三个部分：研究基础、理论研究和实证分析。研究基础包括两个方面的内容：代理人的目标和企业研发动机。经营权和所有权的分离在现有的企业中是普遍现象，从而企业存在委托代理关系，这时的代理人...

药品不良反应法律救济制度研究 【政治法律】

本书以药品药品不良反应受害者救济为中心，围绕药品不良反应损害责任的性质和承担，重点探讨我国药品不良反应损害救济的模式选择。

药品GMP指南 口服固体制剂 【经济】

本书分为九章，对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读，可供相关人员参考使用。

药品注册指导原则 【政治法律】

本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...

特殊药品监管法规 【政治法律】

本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...

药品GMP指南 原料药 【工业技术】

本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...

药品质量风险管理 【医药卫生】

我国药品GMP规定制药企业应建立质量风险管理体系，为适应制药企业对这一管理方法和工具的认知要求，本书结合欧盟GMP等有关文件，系统地阐述了风险管理的方法和工具，以及如何将风险管理融入企业和监管的运作中。...

药品生产监管法规 【政治法律】

本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...