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国家药品标准物质品种目录 2014年 第1册 【医药卫生】
中国食品药品检定研究院组织编写；姚令文，李宁，陈建维主编2014 年出版230 页ISBN：9787506769310国家药品标准物质，是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。分为生物标准品、生物参考品、化学对照品、对照药材/...
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抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南 【医药卫生】
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编2014 年出版129 页ISBN：9787565908101本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB...
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保障公众健康食品药品监管实务 【医药卫生】
福建省食品药品监督管理局编著2014 年出版646 页ISBN：9787010135168本书是为食品药品监督管理行政执法人员编写的培训教材。全书分十七章，全面系统地介绍了食品药品监督管理体制、法规体系、监管制度和行政执法的基础知识，涵盖了食品药品监督管理行政执法的各个重点环节；对相关...
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基于国际比较的我国药品安全管制模式研究 【医药卫生】
吴晓东著2014 年出版182 页ISBN：9787549328802本论著在梳理国内外相关文献的基础上，对政府管制、社会性管制、药品安全管制等理论进行了回顾、归纳和总结，认为我国药品安全管制需要从管制模式上寻找原因，为我国药品安全管制寻求一种“系统性”和“制度性”...
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国内外药品标准对比分析手册 2013 基本药物卷 第4册 【医药卫生】
《国内外药品标准对比分析手册-基本药物卷》编委会编著；张伟主编；王平副主编2014 年出版645 页ISBN：9787506766951本书将中药和生物制品国家标准中的项目、方法、限度等主要内容，与同品种国外药典进行详细对比，并对每个品种的标准进行整体分析评述，使读者对药物国内外标准有基本和直观的了解。本书可供从事药品研发、检验等...
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药品不良反应与合理用药系列丛书 神经系统疾病专辑 【医药卫生】
宋治，侯德仁主编2014 年出版207 页ISBN：9787117186841本套丛书在编排上独具特色，以杂志特有的栏目形式进行内容的编写，涉及的主要栏目有：名医谈病和选药指南、药物不良反应、特殊人群用药、药物联用利弊、用药误区、医疗保健等，涵盖了合理用药与药物不良反应的各方...
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江苏省基本药物增补药物临床应用指南 化学药品和生物制品 【医药卫生】
王咏红主编2014 年出版591 页ISBN：9787564146801《江苏省基本药物增补药物临床应用指南》按照疾病分类分章节编写，所列有关跨学科的疾病，按照疾病涉及的主要学科进行编排，内容包括概述、诊断要点、药物治疗和注意事项，共覆盖了19大类疾病228个病种。可作为临...
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食品药品行政处罚文书制作与示例 【政治法律】
李昌海主编2014 年出版290 页ISBN：9787506769389本书是根据国家食品药品监督管理总局2014年4月颁布的《食品药品监督行政处罚程序规定》，为广大食品药品行政执法人员编写的实用工具书。本书分上、下两篇。上篇介绍了食品药品行政处罚文书制作基础知识；下篇...
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全国药品流通行业岗位技能竞赛辅导教材 中药师岗位辅导教程 【医药卫生】
中国医药商业协会著2014 年出版413 页ISBN：9787506766883本书按照《全国药品流通行业发展规划纲要（2011～2015）》的精神编写而成，为全国药品流通行业岗位技能竞赛的辅导教材。本教材从结构上共分为上、下两篇，上篇中药基础知识；下篇:相关法律法规。注重专业性、实用性、...
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QbD与药品研发 概念和实例 【工业技术】
王兴旺编著2014 年出版271 页ISBN：9787513028356本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法---质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具【如：过程分析技术（PAT）、风险评估、实验设计（DoE）、...