药品不良反应法律救济制度研究 【政治法律】

本书以药品药品不良反应受害者救济为中心，围绕药品不良反应损害责任的性质和承担，重点探讨我国药品不良反应损害救济的模式选择。

药品GMP指南 口服固体制剂 【经济】

本书分为九章，对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读，可供相关人员参考使用。

药品注册指导原则 【政治法律】

本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...

特殊药品监管法规 【政治法律】

本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...

药品GMP指南 原料药 【工业技术】

本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...

药品质量风险管理 【医药卫生】

我国药品GMP规定制药企业应建立质量风险管理体系，为适应制药企业对这一管理方法和工具的认知要求，本书结合欧盟GMP等有关文件，系统地阐述了风险管理的方法和工具，以及如何将风险管理融入企业和监管的运作中。...

药品生产监管法规 【政治法律】

本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...

质量控制实验室与物料系统 药品GMP指南 【经济】

全球视野下的药品专利 从利益分配到利益创造 【医药卫生】

药品储存与养护技术 【医药卫生】

本教材在全国医药中等职业教育药学类规划教材建设委员会的指导下，根据中等职业学校的培养目标及现阶段中等职业学校入学新生实际数学知识水平的总体状况，它既具有一般应用文的通用性，又具有行业、专业和岗位特...