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医疗器械监管技术基础 【医药卫生】
国家食品药品监督管理局组织编写2009 年出版785 页ISBN:9787506738354本书为我国第一部医疗器械监管方面的专业培训教材,本书共分四篇,26章。
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医疗器械安全有效性评价 对构建现行体制下医疗器械科学评价体系的探索 【医药卫生】
周力田编著2012 年出版283 页ISBN:9787565904554本书的内容主要包括三个方面:第一是为政策制定者提供制定符合科学规律和社会需求的医疗器械科学评价体系和制度的参考;第二是指导医疗器械临床研究人(调查人)和发起人有效开展临床前预试验、临床替代试验或模拟...
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