食品药品监督管理系统岗位廉政教育读本 【政治法律】

本书紧扣药监系统中容易发生腐败问题的风险点，结合药监系统岗位风险防控中常见的热点、难点，以通俗生动的情景案例、鞭辟入里的点评分析，揭示了药监系统中容易发生腐败的关键环节，以及如何有效预防腐败。本书内...

抗结核药品管理手册 第2版 【医药卫生】

本书介绍了我国抗结核药品管理体系，对药品选择、采购、分发和使用等药品管理中的重要环节做出了具体说明，与第一版相比增加了抗结核固定剂量复合制剂（FDC）和二线抗结核药品的内容，并完善和更新了需求测算、库存...

药品GMP指南 无菌药品 【经济】

本书是介绍药品生产质量管理规范实施方法的实用书籍。为无菌药品生产和质量控制的具体实施方法和检查提供参考，内容涉及质量风险管理、生产管理等。...

药品注册批准前检查 美国药品监管法规核心理念概述 【政治法律】

本书从介绍美国FDA对新药申请注册批准前检查的演变和FDA基于风险的检查入手，以新药的注册申报和检查为中心，以两章的篇幅对FDA的监管法规作了较为系统的回顾。随后的几章则系统阐述了FDA对药品科学监管的核心...

药品注册法律法规 【其他书籍】

动物药品检验 【农业科学】

本书是畜牧，兽医专业的基础课程之一。

药品检验 【医药卫生】

本书讲述了药品检验中药物分析化学的基本原理和基本方法，以及和药品标准的提高，药品质量研究中的实际应用举例。

药品注册法律法规 【政治法律】

本书为食品药品法律实用全书之一，主要介绍了药品配套管理制度，体例科学，内容实用，适合广大的药品监管人员及从业人员参考使用。

药品监管相关政策法规 【政治法律】

本书为食品药品法律实用全书之一，主要介绍了药品配套管理制度，体例科学，内容实用，适合广大的药品监管人员及从业人员参考使用。

药品GMP简明教程 【经济】

本书以叙述与问答的形式对新版GMP进行了阐释，并对GMP的法律基础、科学基础及质量管理体系有具体阐述。