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医疗器械注册管理 医疗器械部分
国家食品药品监督管理局人事司，国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写2013 年出版254 页ISBN：7506761475本书是全国食品药品监管人员培训规划教材之一，依据《2008～2012年全国医疗器械监管人员培训指导大纲》编写而成。全书共分4章，分别是医疗器械审批规范、医疗器械标准管理、医疗器械临床管理和医疗器械技术审评...
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医疗器械标准丛书 医疗器械消毒标准解读
黄鸿新主编2019 年出版158 页ISBN：9787566824059本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来，首次对消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系，环氧乙烷、辐射、湿热、干热等多种灭菌方式及相关标准，以及与之相关...
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