- 作 者：黄鸿新主编
- 出 版 社：广州：暨南大学出版社
- 出版年份：2019
- ISBN：9787566824059
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第一章 医疗器械消毒标准 1
第一节 国际消毒标准化组织 2
第二节 我国消毒标准化技术委员会 5
第三节 医疗器械消毒标准体系建设 6
第二章 环氧乙烷灭菌 15
第一节 GB 18279.1—2015解读 16
第二节 YY／T 1302.2—2015解读 26
第三章 辐射灭菌 33
第一节 辐射灭菌标准 34
第二节 GB 18280.1—2015解读 36
第三节 GB 18280.2—2015解读 51
第四节 GB／T 18280.3—2015解读 56
第四章 湿热灭菌 61
第一节 GB 18278.1—2015解读 62
第二节 压力蒸汽灭菌器标准汇总及比较 65
第三节 YY 1007—2010解读 68
第四节 YY 0791—2010解读 72
第五节 GB 8599—2008解读 77
第五章 指示物 79
第一节 GB 18281.1—2015解读 80
第二节 GB 18281.2—2015解读 86
第三节 GB 18281.3—2015解读 88
第四节 GB 18281.4—2015解读 91
第五节 GB 18281.5—2015解读 93
第六节 GB 18282.3及GB 18282.4解读 95
第六章 微生物学方法 97
第一节 GB／T19973.1—2015解读 98
第二节 GB／T19973.2—2015解读 105
第七章 医疗保健产品无菌加工 109
第一节 YY／T0567.1—2013解读 110
第二节 YY／T0567.2—2005解读 124
第三节 YY／T0567.3—2011解读 130
第四节 YY／T0567.4—2011解读 132
第五节 YY／T0567.5—2011解读 134
第六节 YY／T0567.6—2011解读 134
第八章 消毒与灭菌设备 141
第一节 YY／T0734.1—2009解读 142
第二节 GB 4793.1—2007解读 144
第三节 GB 4793.4 解读 151
第四节 电磁兼容标准解读 155