药品注册批准前检查 美国药品监管法规核心理念概述 【政治法律】

本书从介绍美国FDA对新药申请注册批准前检查的演变和FDA基于风险的检查入手，以新药的注册申报和检查为中心，以两章的篇幅对FDA的监管法规作了较为系统的回顾。随后的几章则系统阐述了FDA对药品科学监管的核心...

医疗药品纠纷133 【政治法律】

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药品GMP实施与认证 【政治法律】

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药品监督与证据运用 【政治法律】

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药品注册法律法规 【政治法律】

本书为食品药品法律实用全书之一，主要介绍了药品配套管理制度，体例科学，内容实用，适合广大的药品监管人员及从业人员参考使用。