药品与医疗器械注册管理法规汇编 【政治法律】

医疗器械监管法规 【政治法律】

本书主要介绍了医疗器械监管的法规，包括医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回等方面的法规。全书内容十分丰富，适合于高职高专医疗器械系各个专业学习...

药品医疗器械刑事犯罪 【政治法律】

本书根据《刑法》和《药品管理法》的规定及刑事法律，药品，医疗器械监管的理论，从药品，医疗器械及其监管的特点出发，具体详细地分析和介绍有关犯罪行为及其法律适用和刑事责任。...

药品医疗器械行政处罚实务全书 【政治法律】

本书全面阐述药品医疗器械行政的专著，作者依照药品医疗器械监管法律、法规、和其他规定、对药学部门办理行政处罚条件做了全面阐述。

药品医疗器械法律文书制作实务 【政治法律】

本书介绍了法律文书制作的一般规律、理论、并附有范例。

医疗器械监督管理学习知识问答 【政治法律】

本书讲述有关医疗器械经营、生产、标准等方面的法律、法规等，最后附有国家有关方面的文件、规定原文。

机构革命 地方政府机构改革的对策性研究 【政治法律】

北京市教委人文社会科学研究九·五计划科研项目。本书包括：地方政府机构改革浮出水面、地方政府行政系统、地方政府行政系统的形成与演变、地方政府行政机构框架等内容。...

药品医疗器械监管相对人违法责任 【政治法律】

本书作者根据法律规定和法学理论具体、详细地分析了药品、医疗器械的行为规范，违法情形，法律责任，罚种适用等问题，力图指导药品监管人员正确实施行政处罚。...

药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正 【政治法律】

本书是分析药监系统行政处罚问题和针对性提出纠正意见的专著，作者从药监执法实践中收集了大量违法处罚行为，并对具体问题逐一分析，同时运用法律知识和法学理论提出纠正意见。...

缺陷医疗器械侵权责任实证研究 【政治法律】

本书将医疗器械作为一种特殊产品，对其致害导致的责任引发的特殊问题进行研究，通过调查数据和案例分析这些实证的方式，详尽地探讨了医疗器械致害责任与其他产品致害责任的区别所在，指出医疗器械致害的难点所在，全...