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医疗器械临床试验统计方法 【医药卫生】
李卫主编2012 年出版244 页ISBN:9787509158708本书第1~2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则,以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领的介绍了器械临床试验的主要内容,包括:数据管理,试验设计,统计分析,数......
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临床输血学检验试验指导 【医药卫生】
罗昭逊主编;肖芸,卢显福副主编;董韬,黄吉娥,刘咏梅等编2012 年出版83 页ISBN:9787030335180临床输血检验是医学检验专业重要分支之一,是高等医药院校医学生的必修课程。《临床输血检验实验指导》该书作为《临床输血检验》配套实验教材,严格按照输血科SOP文件介绍各实验规范性操作,紧密结合临床输血检...
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中药临床试验设计实践 【医药卫生】
胡思源,马融主编2017 年出版796 页ISBN:9787030510846本书以呼吸系统、心血管系统、精神神经系统、风湿免疫系统、消化系统、泌尿生殖系统、内分泌系统、妇科、儿科、外科、骨科、耳鼻喉科12个学科的62种疾病为纲,通过对约80个中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验...
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临床常用诊疗数据手册 【医药卫生】
李绍魁,高航云主编2001 年出版815 页ISBN:7534905958在临床医疗工作中,诊疗数据的应用比较广泛,本书汇集了临床医疗物理诊断、仪器诊断和检验诊断三个方面的数据。
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008-2017) 【医药卫生】
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心著2018 年出版1083 页ISBN:9787506799478本书汇编了2008~2016年美国FDA 网站公布的药物临床试验和非临床研究警告信147篇,全书分为中文部分和英文部分,每部分按照被检查对象伦理委员会、申办者、合同研究组织、研究者分类。警告信可以增加药物临床试...
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呼气试验在消化系疾病诊断中的临床应用 【医药卫生】
王兴鹏,靖大道主编2004 年出版170 页ISBN:7543923998呼气试验是一种独特的、非侵入性的检测试验。它在消化系疾病的临床应用中很有价值。本书除简要介绍呼气试验的发展历史及呼气试验的原理和方法以外,重点介绍了呼气试验在肝脏功能,胰腺外分泌功能,小肠吸收功能...
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临床试验设计与统计分析 【医药卫生】
胡良平,陶丽新主编2013 年出版342 页ISBN:9787516301579本书首先介绍了临床前研究和临床研究的主要内容,揭示了新药或医疗器械临床试验研究中的陷阱和识别错误的策略,介绍了如何把握好临床试验研究中的三要素、四原则、设计类型和比较类型的概念、方法和技术要领。...
