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临床试验设计与实施管理者指南 【医药卫生】
王涛著2009 年出版300 页ISBN：9787811166125本书主要内容包括：试验报告的准备、数据录入、对数据录入进行确认、持续对研究结果进行监查等。涉及在着手临床试验前，对包括安全性和有效性测定、数据收集和志愿者招募等所有细节在内的设计要素和可能出现的...
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临床试验设计与统计分析 【医药卫生】
邓伟，贺佳主编；马修强，王炳顺，唐健元副主编2012 年出版242 页ISBN：9787117163545临床试验是以人为研究对象，进行药物疗效和安全性评价的科学研究，而生物统计学作为设计、实施和解释临床试验的一种强有力工具已经得到了广泛的认可，且发挥着越来越重要的作用。研究设计是否科学合理、数据的来...
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抗癌新药：发现与临床试验策略 【医药卫生】
Alex A. Adjei，John K. Buolamwini 编著2007 年出版437 页ISBN：703019117X本书提供了理性开发和设计新型抗癌试剂的策略的相关基本科学信息，以及这些新型试剂的临床试验研究。本书涉及基于新型分子靶体的药物开发和潜伏期评估，以及临床药物动力学的临床试验方法学，致力于新的，相关非细...
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药物临床试验与评价技术规范 【医药卫生】
林曙光，余细勇主编2014 年出版335 页ISBN：9787562342236本书是以广东华南药物临床评价中心为中心枢纽，联合广东省内7个大型综合医院：广东省人民医院、广东省中医院、南方医院、广州军区广州总医院、广州医科大学附属第一医院、广州中医药大学第一附属医院、广州市...
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诊断准确性试验Meta分析软件一本通 【医药卫生】
冷卫东，彭晓霞主审；曾宪涛，何明武主编；高卫，张薇，沈正海，李胜副主编；陈文，高卫，耿培亮等编；张超学术秘书2014 年出版249 页ISBN：9787516304686诊断性试验在临床上应用广泛，可涉及病原学诊断、病因诊断、病理诊断、治疗效果评价指标、疾病预后判断指标等方面，临床医生需正确地选择和评价诊断性试验。本书介绍了诊断准确性试验相关知识和多种方法的应用...
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药物临床试验机构管理实践 下 【医药卫生】
蒋萌主编；刘芳，张军分册主编2018 年出版164 页ISBN：9787030564757全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....
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药物和医疗器械临床试验GCP200问 【医药卫生】
赵戬编2017 年出版281 页ISBN：9787117244893临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...