影像医疗器械临床试验手册 【医药卫生】

本书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点（1）全面：系统介绍医疗器械验证全过程。（2）......

EUCAST 2017欧盟药敏试验标准 【医药卫生】

抗生素敏感性测试在世界范围内的临床微生物实验室中都是一项常规的日常工作。考虑到抗生素耐药性机制和耐药性临床意义的日渐复杂性和日渐增长的趋势，专家知识对于测试的解释十分必要。抗生素敏感性测试的一...

临床试验设计与实施管理者指南 【医药卫生】

本书主要内容包括：试验报告的准备、数据录入、对数据录入进行确认、持续对研究结果进行监查等。涉及在着手临床试验前，对包括安全性和有效性测定、数据收集和志愿者招募等所有细节在内的设计要素和可能出现的...

科学研究论文汇编 针灸对血清中白血球数量补体抗体影响的初步试验 【医药卫生】

抗癌新药：发现与临床试验策略 【医药卫生】

本书提供了理性开发和设计新型抗癌试剂的策略的相关基本科学信息，以及这些新型试剂的临床试验研究。本书涉及基于新型分子靶体的药物开发和潜伏期评估，以及临床药物动力学的临床试验方法学，致力于新的，相关非细...

药物临床试验与评价技术规范 【医药卫生】

本书是以广东华南药物临床评价中心为中心枢纽，联合广东省内7个大型综合医院：广东省人民医院、广东省中医院、南方医院、广州军区广州总医院、广州医科大学附属第一医院、广州中医药大学第一附属医院、广州市...

诊断准确性试验Meta分析软件一本通 【医药卫生】

诊断性试验在临床上应用广泛，可涉及病原学诊断、病因诊断、病理诊断、治疗效果评价指标、疾病预后判断指标等方面，临床医生需正确地选择和评价诊断性试验。本书介绍了诊断准确性试验相关知识和多种方法的应用...

西安交通大学第一附属医院药物临床试验管理制度和标准操作规程 【医药卫生】

药物临床试验机构管理实践 下 【医药卫生】

全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....

药物和医疗器械临床试验GCP200问 【医药卫生】

临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...