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医药临床研究中的数据管理 【医药卫生】
颜崇超编著2011 年出版412 页ISBN:9787030308276本书分为六大章,分别介绍临床研究的过程,所要遵守的规章以及临床研究的标准化;数据管理机构的基础建设;计算机系统的验证程序与方法;以及临床研究的不同阶段,如临床研究开始前,临床研究进行中以及临床研究完成......
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药品试验数据保护制度比较研究 【医药卫生】
中国药学会医药知识产权研究专业委员会组织编写2013 年出版216 页ISBN:9787506759557本书由主报告、6个分报告及附录组成,主报告比较全面、系统的介绍了药品数据保护制度研究的主要成果;分报告则就主报告中所涉及的药品数据保护制度的基本情况,美国、日本、欧盟药品数据保护制度,药品试验数据保...
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