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药物检测技术实训教程 【医药卫生】
王缨主编;邹小丽副主编2014 年出版144 页ISBN:9787209086752药品质量检验实训是药物分析、药物制剂、化学制药、生物制药等药学专业必修的一门重要的实践类课程,是培养学生具备较强的药品质量观念,具备能利用药物分析、仪器分析、化学分析等技术和手段对药品进行全面质...
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药物研究技术指导原则 2006-2007年 【医药卫生】
国家食品药品监督管理局组织编写2007 年出版179 页ISBN:7506737051本书在药品管理法规框架下,对协调统一药品研发和技术审评的技术要求,保证药品的安全,有效和质量可控发挥着重要作用,这些指导原则的发布,对引导药品研究开发,实现促进医药事业健康发展,保障人民用药安全是非常......
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生物技术药物安全性评价 【医药卫生】
王军志主编2008 年出版560 页ISBN:9787117098755《生物技术药物安全性评价》全书内容分上、下两篇,共30章。较详尽的描述了包括生物技术药物安全性评价研究的法规与指导原则、GLP规范、生物技术药物的毒理和病理学研究、药代动力学评价,以及新药审批技术审...
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生物技术药物研究开发和质量控制 【医药卫生】
王军志主编2002 年出版809 页ISBN:7030107632本书上篇介绍了生物技术药物的研制开发和非临床研究的全过程以及贯穿于全过程的质量控制要点和技术要求;下篇介绍了14大类约100个品种的生物技术药物的理化特征和生物学特征。...
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