当前位置： 药物研究技术指导原则 2006-2007年 > 购买云解压PDF图书
- 作 者：国家食品药品监督管理局组织编写
- 出 版 社：北京：中国医药科技出版社
- 出版年份：2007
- ISBN：7506737051
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1 化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价 1
2 化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——立题目的与依据 7
3 化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述 13
4 化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述 20
5 化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述 28
6 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 43
7 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则 66
8 中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价 75
9 中药、天然药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述 85
10 中药、天然药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述 91
11 中药、天然药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述 101
12 抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则 110
13 手性药物质量控制研究技术指导原则 122
14 药物生殖毒性研究技术指导原则 143
15 细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则 169