医疗器械临床试验统计方法 【医药卫生】

医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器...

医疗器械临床试验统计方法 【医药卫生】

本书第1～2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领的介绍了器械临床试验的主要内容，包括：数据管理，试验设计，统计分析，数......

临床试验 设计与统计分析 【医药卫生】

新药临床试验统计分析新进展 【医药卫生】

临床试验精选案例统计学解读 【医药卫生】

现代药理试验方法 下 【医药卫生】

现代药理试验方法 上 【医药卫生】

药物临床试验方法学 【医药卫生】

本书对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监察对象等逐一展开了论述。

临床试验设计与统计分析 【医药卫生】

临床试验是以人为研究对象，进行药物疗效和安全性评价的科学研究，而生物统计学作为设计、实施和解释临床试验的一种强有力工具已经得到了广泛的认可，且发挥着越来越重要的作用。研究设计是否科学合理、数据的来...

临床试验 方法学探究 【医药卫生】

本书由美国约翰·霍普金斯大学医学院编著而成，经国家食品药品监督管理局审评中心组织编译而成，对临床试验的方法学和临床评价的关键点进行了全面而深度的解析。...