- 作 者：宿凌主编
- 出 版 社：北京：中国医药科技出版社
- 出版年份：2012
- ISBN：9787506754019
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第一篇 药事管理相关知识 1
第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规划 1
第二章 药事管理体制 7
第三章 药品质量及其监督检验 16
第四章 行政法的相关内容 24
第五章 中药管理 33
第六章 药学职业道德 42
第二篇 药事管理法规 48
第一章 药品管理法 48
第二章 药品管理法实施条例 69
第三章 刑法（节选） 85
第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 90
第五章 麻醉药品和精神药品管理条例 95
第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 107
第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 110
第八章 医疗用毒性药品管理办法 113
第九章 疫苗流通和预防接种管理条例 116
第十章 执业药师资格制度暂行规定 121
第十一章 关于建立国家基本药物制度的实施意见 127
第十二章 国家基本药物目录管理办法（暂行） 129
第十三章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 133
第十四章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 136
第十五章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 139
第十六章 处方管理办法 143
第十七章 药品不良反应报告和监测管理办法 154
第十八章 药品注册管理办法 163
第十九章 药品召回管理办法 169
第二十章 药品经营许可证管理办法 174
第二十一章 药品经营质量管理规范 179
第二十二章 药品经营质量管理规范实施细则 187
第二十三章 药品流通监督管理办法 193
第二十四章 互联网药品交易服务审批暂行规定 200
第二十五章 医疗机构药事管理规定 205
第二十六章 医疗机构药品监督管理办法（试行） 209
第二十七章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 212
第二十八章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 215
第二十九章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 218
第三十章 药品说明书和标签管理规定 222
第三十一章 化学药品和生物制品说明书规范细则 229
第三十二章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 233
第三十三章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 236
第三十四章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 240
第三十五章 中华人民共和国广告法 244
第三十六章 药品广告审查发布标准 247
第三十七章 药品广告审查办法 252
第三十八章 互联网药品信息服务管理办法 256
第三十九章 中华人民共和国消费者权益保护法 259
第四十章 中华人民共和国反不正当竞争法 264
第四十一章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 268