- 作 者：杨世民主编；杨世民，冯变玲，程新萍，宿凌编
- 出 版 社：化学工业出版社；现代生物技术与医药科技出版中心
- 出版年份：2004
- ISBN：7502551387
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《中华人民共和国药品管理法》解说 1
《中华人民共和国药品管理法实施条例》解说 48
《药品注册管理办法》（试行）解说 67
《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）解说 118
《药品生产质量管理规范》解说 128
《药品生产质量管理规范认证管理办法》解说 139
《药品生产监督管理办法》解说 148
《药品流通监督管理办法》（暂行）解说 157
《药品经营质量管理规范》解说 167
《药品经营质量管理规范实施细则》解说 179
《药品经营质量管理规范认证管理办法》解说 192
《药品零售连锁企业有关规定》解说 204
《医疗机构药事管理暂行规定》解说 207
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》解说 218
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》解说 222
《处方药与非处方药分类管理办法》解说 226
《中药材生产质量管理规范》（试行）解说 233
《中药现代化发展纲要》解说 240
《执业药师资格制度暂行规定》解说 248
《执业药师继续教育管理暂行办法》解说 258
《执业药师注册管理暂行办法》解说 265
附录 276
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 276
《中药材生产质量管理规范》（试行） 294
《中药材生产质量管理规范认证管理办法》（试行） 301
《医疗机构药事管理暂行规定》 307
《执业药师资格制度暂行规定》 314