兽药质量检验技术

第一章 绪论 1

一、兽药质量检验的性质 1

二、兽药质量检验的任务 1

三、我国兽药质量标准的组成 2

四、兽药质量标准的主要内容 3

五、《中国兽药典》的基本组成 5

六、兽药检验工作的基本程序 7

第二章 实验室基本操作技能 9

第一节 常见化学仪器的识别及使用方法 9

一、计量仪器 9

二、反应容器 19

三、存放物质的仪器 28

四、分离物质的仪器 32

五、加热仪器 41

六、固定和支持仪器 43

七、其他仪器 44

第二节 玻璃仪器的洗涤与干燥 46

一、洗涤仪器的一般步骤 47

二、各种洗涤液的使用 47

三、常用玻璃仪器的洗涤 49

四、常用玻璃仪器的干燥和储存 51

第三节 试剂、药品的取用 53

一、药品的取用原则 53

二、药品的取用方法 54

三、移液的方法 56

第四节 溶液的配制 63

一、溶液浓度的表示方法 63

二、溶液的配置方法 64

第五节 实验室安全知识 77

一、防火 77

二、防爆 78

三、正确使用有腐蚀性、毒性的药品 79

四、安全用电 79

五、安全使用高压气瓶 80

第三章 药物的一般检查技术 82

第一节 药物的杂质检查技术 82

一、基本概念 82

二、杂质的检查方法 83

三、一般杂质及其检查方法 84

四、特殊杂质检查 90

第二节 药物物理常数的测定 96

一、相对密度的测定 96

二、熔点的测定 97

三、旋光度测定法 99

四、折光率测定法 102

五、黏度测定法 102

第四章 兽药制剂的常规检查技术 103

第一节 片剂质量差异检查 103

一、仪器设备 103

二、检查方法 103

三、记录与计算 104

四、结果判断 104

第二节 崩解时限检查 105

一、仪器设备 105

二、检查方法 105

三、结果判断 106

四、检查规定 106

第三节 片剂脆碎度检查 107

一、仪器设备 107

二、检查方法 108

三、注意事项 109

第四节 溶出度检查 109

一、计算方法 109

二、第一检查法 111

三、第二检查法 113

四、第三检查法 113

五、溶出条件和注意事项 114

第五节 含量均匀度检查 115

一、检查方法 115

二、结果判断 116

第六节 可见异物检查 116

一、灯检法 116

二、光散射法 119

第七节 不溶性微粒检查 121

一、第一法：光阻法 121

二、第二法：显微计数法 123

第五章 化学分析技术 126

第一节 滴定分析 126

一、基本术语 126

二、滴定分析法分类 127

三、基准物质和标准滴定溶液 127

四、滴定常用仪器 128

五、滴定分析的操作 128

六、滴定方法 132

七、滴定分析的计算 140

第二节 光谱检测技术 147

一、紫外-可见分光光度法 147

二、荧光分光光度法 151

三、原子吸收分光光度法 155

四、红外光谱法 171

第三节 色谱检测技术 178

一、基本概念和术语 178

二、高效液相色谱法 181

三、气相色谱法 201

第六章 生物检测技术 208

第一节 抗生素生物效价测定 208

一、基本概念 208

二、抗生素效价测定方法 209

三、管碟法测定抗生素效价 209

第二节 热原检查法 218

一、概述 218

二、热源检查方法 219

第三节 异常毒性检查法 220

一、概述 220

二、实验原理 221

三、异常毒性检查方法 221

第四节 细菌内毒素检查法 223

一、概 述 223

二、鲎试剂检测原理 224

三、鲎试剂检测细菌内毒素的方法 224

第五节 过敏试验检查法 232

一、概述 232

二、检查方法 232

三、结果判断 233

第六节 溶血与凝聚检查法 233

一、原理 233

二、检查方法 233

三、实验操作 233

四、注意事项 236

第七节 无菌检查法 236

一、实验材料 236

二、操作方法 239

第八节 微生物限度检查法 249

一、要求 249

二、药物微生物限度标准 250

三、检查方法 253

四、结果判断 270

参考文献 280