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- 作 者：吕京，陈宝荣，庄俊华主编
- 出 版 社：北京：科学出版社
- 出版年份：2015
- ISBN：9787030453983
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第一章 概述 1
第二章 医学参考测量体系相关的法律法规及标准浅析 5
第一节 参考物质相关的法律法规及标准浅析 5
第二节 参考测量实验室认可相关的法律法规及标准浅析 14
第三节 测量不确定度相关的法律法规及标准浅析 50
第三章 检验医学产品生产与销售相关的法律法规及标准浅析 58
第一节 与企业建立和资质获得相关的法律法规及标准浅析 58
第二节 与产品生产和注册相关的法律法规及标准浅析 66
第三节 与产品销售与售后服务相关的法律法规及标准浅析 76
第四章 常规医学实验室相关的法律法规及标准浅析 87
第一节 医学实验室设立的相关法律法规及标准浅析 87
第二节 医学实验室管理相关的法律法规及标准浅析 91
第三节 医学实验室运行和质量相关的法律法规及标准浅析 101
第五章 检验医学量值溯源相关的法律法规标准清单 119
主要参考文献 126