- 作 者：赵春杰主编
- 出 版 社：北京：人民军医出版社
- 出版年份：2012
- ISBN：9787509156803
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第一部分 药事管理相关知识 1
第1章 医药卫生体制改革 3
第2章 药事管理体制 11
第3章 药品质量及其监督检验 17
第4章 行政法的相关内容 23
第5章 中药管理 31
第6章 药学职业道德 39
第二部分 药事管理法规 47
第7章 中华人民共和国药品管理法 49
第8章 中华人民共和国药品管理法实施条例 62
第9章 中华人民共和国刑法（节选） 75
第10章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 82
第11章 麻醉药品和精神药品管理条例 85
第12章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 96
第13章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 103
第14章 医疗用毒性药品管理办法 107
第15章 疫苗流通和预防接种管理条例 111
第16章 执业药师资格制度暂行规定 117
第17章 关于建立国家基本药物制度的实施意见 122
第18章 国家基本药物目录管理办法（暂行） 127
第19章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 131
第20章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 135
第21章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 138
第22章 处方管理办法 143
第23章 药品不良反应报告和监测管理办法 153
第24章 药品注册管理办法 162
第25章 药品生产质量管理规范 167
第26章 药品生产质量管理规范附录 183
第27章 药品召回管理办法 199
第28章 药品经营许可证管理办法 203
第29章 药品经营质量管理规范 210
第30章 药品经营质量管理规范实施细则 219
第31章 药品流通监督管理办法 228
第32章 互联网药品交易服务审批暂行规定 235
第33章 医疗机构药事管理规定 239
第34章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 246
第35章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 253
第36章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 259
第37章 药品说明书和标签管理规定 266
第38章 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 274
第39章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 279
第40章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 283
第41章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 286
第42章 中华人民共和国广告法 289
第43章 药品广告审查发布标准 293
第44章 药品广告审查办法 297
第45章 互联网药品信息服务管理办法 302
第46章 消费者权益保护法 308
第47章 反不正当竞争法 312
第48章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 315
全真模拟试卷 318
参考答案 328