- 作 者：国家执业药师资格考试命题研究专家组编写；胡明，周乃彤主编；江滨，吴江玥，陈永法等编
- 出 版 社：北京：人民卫生出版社
- 出版年份：2013
- ISBN：9787117182843
- 标注页数：336 页
- PDF页数：346 页
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《药事管理与法规》主要内容与复习策略 1
第一篇 药事管理相关知识 9
第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划 9
第二章 药事管理体制 20
第三章 药品质量及其监督检验 26
第四章 行政法的相关知识 35
第五章 中药管理 48
第六章 药学职业道德 61
第二篇 药事管理法规 71
1.药品管理法 71
2.药品管理法实施条例 71
3.刑法（节选） 115
4.最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 119
5.麻醉药品和精神药品管理条例 123
6.关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 139
7.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 142
8.医疗用毒性药品管理办法 145
9.疫苗流通和预防接种管理条例 148
10.执业药师资格制度暂行规定 153
11.关于建立国家基本药物制度的实施意见 160
12.国家基本药物目录管理办法（暂行） 163
13.处方药与非处方药分类管理办法（试行 166
14.非处方药专有标识管理规定（暂行） 170
15.处方药与非处方药流通管理暂行规定 174
16.处方管理办法 177
17.药品不良反应报告和监测管理办法 190
18.药品注册管理办法 198
19.药品召回管理办法 203
20.药品经营许可证管理办法 208
21.药品经营质量管理规范（GSP） 214
22.药品流通监督管理办法 239
23.互联网药品交易服务审批暂行规定 243
24.医疗机构药事管理规定 247
25.抗菌药物临床应用管理办法 253
26.医疗机构药品监督管理办法（试行） 260
27.医疗机构制剂注册管理办法（试行 264
28.医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 268
29.医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 270
30.药品说明书和标签管理规定 272
31.关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 279
32.关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 279
33.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 284
34.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 287
35.广告法 291
36.药品广告审查发布标准 294
37.药品广告审查办法 298
38.互联网药品信息服务管理办法 304
39.消费者权益保护法 308
40.反不正当竞争法 311
41.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 314
要点归纳 317