- 作 者：方来英主编
- 出 版 社：北京：中国时代经济出版社
- 出版年份：2008
- ISBN：9787802214422
- 标注页数：137 页
- PDF页数：144 页
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［新理念］以人为本·监管为民 2
01 生命关怀是药监的天职 2
第一节 科学发展以人为本 2
第二节 药品监管以安全为本 4
第三节 药监执法的人文特色 5
02 人文药监的基本内涵 7
第一节 药品监管的科学理念 8
第二节 药品监管的基本原则 10
第三节 药品监管的工作机制 14
03 全面实践科学监管理念 15
第一节 实践科学监管理念，保障群众用药安全 15
第二节 实践科学监管理念，全面推进依法行政 17
第三节 实践科学监管理念，坚持科学民主决策 18
第四节 实践科学监管理念，完善技术支撑体系 19
第五节 实践科学监管理念，提高干部队伍素质 20
［新模式］以人文战略保障药市安全 22
04 源头把关，三道门槛把假劣堵在市场之外 22
第一节 关口前移，把好产品注册审批关 22
第二节 严格程序，把好企业认证关 31
第三节 动态监管，把好企业换证关 39
05 渠道创新，“两网”建设筑牢基层药品安全防线 42
第一节 从加强有效供给入手 42
第二节 密云试水——首创“两网”建设的6条经验 49
第三节 怀柔特色——药品供应网络建设的“1345”模式 53
第四节 昌平突破——首创村级卫生室药械统一配送 56
第五节 “两网”建设可持续性发展的若干思考 66
06 终端突破，药监服务维护公众利益 73
第一节 药监宣传塑造良好公众形象 73
第二节 法制教育体现三大职能 79
第三节 药学服务创新服务模式 84
［新价值］一流的保障体系 92
07 严谨的市场监测体系 92
第一节 加强药品抽验 92
第二节 开展安全监测 98
第三节 规范流通秩序 107
08 完善的专项治理机制 112
第一节 加强虚假广告的专项整治 112
第二节 加强中药饮片的专项整治 114
第三节 加强保健食品的专项整治 115
第四节 加强化妆品专项整治 117
第五节 加强疫苗、特殊药品和血液制品的专项整治 118
09 有效的安全应急系统 119
第一节 防治传染性非典型肺炎应急方案 119
第二节 突发公共事件药品医疗器械应急保障预案 125
第三节 突发事件宣传应急方案 132
第四节 完善药品安全预防体系 135