- 作 者：金向群，徐华丽主编
- 出 版 社：北京：军事医学科学出版社
- 出版年份：2009
- ISBN：9787802451940
- 标注页数：289 页
- PDF页数：298 页
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第一部分 药事管理相关知识 1
第一章 国家药物政策与相关制度 1
第二章 药事管理体制 5
第三章 药品质量及其监督检验 11
第四章 行政法的相关内容 13
第五章 中药管理 22
第二部分 药事管理法规 31
中华人民共和国药品管理法 31
中华人民共和国药品管理法实施条例 49
中华人民共和国刑法（节录） 61
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 65
麻醉药品和精神药品管理条例 67
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 78
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 79
医疗用毒性药品管理办法 82
易制毒化学品管理条例 85
疫苗流通和预防接种管理条例 86
执业药师资格制度暂行规定 90
处方药与非处方药分类管理办法 94
非处方药专有标识管理规定（暂行） 96
处方药与非处方药流通管理暂行规定 99
处方管理办法 102
药品不良反应报告和监测管理办法 112
药品注册管理办法 118
药品生产质量管理规范 121
药品生产质量管理规范附录 128
药品召回管理办法 132
药品经营许可证管理办法 134
药品经营质量管理规范 138
药品经营质量管理规范实施细则 147
药品流通监督管理办法 156
互联网药品交易服务审批暂行规定 160
医疗机构药事管理暂行规定 163
医疗机构制剂注册管理办法（试行） 167
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 169
医疗机构制剂配制监督管理规范（试行） 172
药品说明书和标签管理规定 175
关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 180
关于印发中药、天然药物处方说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 181
关于印发非处方药说明书规范细则的通知 181
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 183
城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行规定 185
中华人民共和国广告法 189
药品广告审查发布标准 191
药品广告审查办法 193
互联网药品信息服务管理办法 197
中华人民共和国价格法 200
中华人民共和国消费者权益保护法 203
中华人民共和国反不正当竞争法 207
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 209
第三部分 药学职业道德 212
《药事管理与法规》模拟题（一） 218
《药事管理与法规》模拟题一参考答案 229
《药事管理与法规》模拟题（二） 231
《药事管理与法规》模拟题二参考答案 242
《药事管理与法规》模拟题（三） 244
《药事管理与法规》模拟题三参考答案 255
《药事管理与法规》模拟题（四） 256
《药事管理与法规》模拟题四参考答案 266
《药事管理与法规》模拟题（五） 267
《药事管理与法规》模拟题五参考答案 277
《药事管理与法规》模拟题（六） 278
《药事管理与法规》模拟题六参考答案 288