- 作 者：周长征主编
- 出 版 社：北京：北京大学医学出版社
- 出版年份：2011
- ISBN：9787565901454
- 标注页数：185 页
- PDF页数：192 页
请阅读订购服务说明与试读!
订购服务说明
1、本站所有的书默认都是PDF格式，该格式图书只能阅读和打印，不能再次编辑。
2、除分上下册或者多册的情况下，一般PDF页数一定要大于标注页数才建议下单购买。【本资源192 ≥185页】
图书下载及付费说明
1、所有的电子图书为PDF格式，支持电脑、手机、平板等各类电子设备阅读；可以任意拷贝文件到不同的阅读设备里进行阅读。
2、电子图书在提交订单后一般半小时内处理完成,最晚48小时内处理完成。(非工作日购买会延迟)
3、所有的电子图书都是原书直接扫描方式制作而成。
第一章 绪论 1
第一节 药品与药品生产质量管理规范 1
第二节 药品生产过程实施GMP的有关文件 9
第二章 确认与验证 11
第一节 概述 11
第二节 粉碎、筛分、混合机械的验证 15
第三节 固体制剂机械的验证 19
第四节 液体制剂机械的验证 22
第三章 制剂车间的管理 24
第一节 人员管理 24
第二节 厂房管理 26
第三节 物料、器具管理 31
第四节 生产管理 33
第五节 安全、卫生管理 39
第四章 制药工艺用水的制备与操作 44
第一节 概述 44
第二节 水系统的设计和验证 46
第三节 纯化水生产工艺和操作 51
第五章 中药前处理、提取、分离、蒸发、干燥工艺与操作 57
第一节 中药前处理 57
第二节 中药的提取、分离和蒸发 63
第三节 中药浸膏的干燥 66
第六章 丸剂的制备工艺与操作 70
第一节 丸剂制备与操作 72
第二节 实训 74
第七章 滴丸剂的制备工艺与操作 82
第一节 滴丸的制备与操作 83
第二节 实训 85
第八章 颗粒剂的制备工艺与操作 93
第一节 颗粒剂的制备与操作 94
第二节 实训 98
第九章 胶囊剂的制备工艺与操作 108
第一节 胶囊剂的制备与操作 108
第二节 实训 111
第十章 片剂的制备工艺与操作 119
第一节 片剂的制备与操作 120
第二节 实训 126
第十一章 口服液体制剂的制备工艺与操作 134
第一节 口服液体制剂的制备与操作 134
第二节 实训 139
附录1 药品生产质量管理规范（2010年修订） 149
附录2 中药制剂药品生产质量管理规范 182