- 作 者：卫生部卫生监督中心编
- 出 版 社：北京：中国标准出版社
- 出版年份：2008
- ISBN：9787506648899
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第一章 实验室认可及计量认证的发展 1
第二章 条文释义 8
第一节 管理要素 8
第二节 技术要素 25
第三章 卫生检测机构认证认可管理及程序 45
第一节 卫生检测机构认证认可组织管理 45
第二节 卫生检测机构认证认可工作程序 46
第四章 实验室管理体系的建立 61
第一节 管理体系的概念与构成 61
第二节 实验室管理体系的建立 63
第三节 管理体系文件的编制 67
第四节 管理体系文件的编写及实例 70
第五章 管理体系运行与改进 122
第一节 管理体系运行 122
第二节 管理体系的审核 126
第三节 管理体系内部审核实例 136
第四节 管理体系的管理评审 184
第五节 管理体系改进 188
第六章 卫生理化检测实验室质量保证 193
第一节 理化检测的内容与特点 193
第二节 影响理化检测的主要因素与质量控制要求 194
第七章 卫生系统微生物实验室质量保证 238
第一节 微生物检测的内容与特点 238
第二节 影响微生物检测的主要因素与质量控制要求 239
第三节 检测结果质量的保证 259
第八章 卫生系统毒理检测实验室质量保证 263
第一节 毒理检测的特点 263
第二节 影响毒理检测的主要因素 265
第三节 毒理检测的质量控制要求 274
第九章 病原微生物实验室安全要求 283
第一节 基本要求 283
第二节 对试验设施、设备的要求 285
第三节 实验室管理制度 289
第四节 菌（毒）种管理要求 291
第五节 对试验人员的要求 292
第六节 对试验操作的要求 292
第七节 对处理意外事故的要求 293
第八节 实验室消毒及防护 296
参考文献 301
附录1 动物病原微生物分类名录 302
附录2 人间传播的病原微生物名录 304
附录3 中华人民共和国计量法 331
附录4 中华人民共和国计量法实施细则 334
附录5 中华人民共和国标准化法 340
附录6 中华人民共和国标准化法实施条例 343
附录7 中华人民共和国产品质量法 349
附录8 中华人民共和国认证认可条例 357
附录9 病原微生物实验室生物安全管理条例 365
附录10 实验室和检查机构资质认定管理办法 376
附录11 实验室资质认定评审准则 381
附录12 检测和校准实验室能力认可准则 388
附录13 GB 19489—2004《实验室 生物安全通用要求》 415