- 作 者：中国执业药师协会组织编写
- 出 版 社：北京：人民卫生出版社
- 出版年份：2011
- ISBN：9787117141222
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《药事管理与法规》主要内容与复习策略 1
第一篇 药事管理相关知识 9
第一章 医药卫生体制改革 9
第二章 药事管理体制 17
第三章 药品质量及其监督检验 23
第四章 行政法的相关知识 31
第五章 中药管理 43
第六章 药学职业道德 55
第二篇 药事管理法规 65
1．药品管理法 65
2．药品管理法实施条例 65
3．刑法（节选） 107
4．最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 113
5．麻醉药品和精神药品管理条例 116
6．关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 133
7．麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 135
8．医疗用毒性药品管理办法 138
9．疫苗流通和预防接种管理条例 141
10．执业药师资格制度暂行规定 147
11．关于建立国家基本药物制度的实施意见 154
12．国家基本药物目录管理办法（暂行） 156
13．处方药与非处方药分类管理办法（试行） 158
14．非处方药专有标识管理规定（暂行） 163
15．处方药与非处方药流通管理暂行规定 166
16．处方管理办法 170
17．药品不良反应报告和监测管理办法 183
18．药品注册管理办法 190
19．药品生产质量管理规范（GMP） 194
20．药品生产质量管理规范附录 205
21．药品召回管理办法 209
22．药品经营许可证管理办法 215
23．药品经营质量管理规范（GSP） 221
24．药品经营质量管理规范实施细则 221
25．药品流通监督管理办法 244
26．互联网药品交易服务审批暂行规定 248
27．医疗机构药事管理暂行规定 252
28．医疗机构制剂注册管理办法（试行） 258
29．医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 261
30．医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 262
31．药品说明书和标签管理规定 265
32．关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 272
33．关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 272
34．城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 277
35．城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 280
36．广告法 284
37．药品广告审查发布标准 286
38．药品广告审查办法 291
39．互联网药品信息服务管理办法 297
40．消费者权益保护法 300
41．反不正当竞争法 304
42．关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 307