FDA生物药剂学指南

作者：药渡经纬信息科技（北京）有限公司组织编写
出版社：北京：中国医药科技出版社
出版年份：2018
ISBN：7506794084
注意：在使用云解压之前，请认真核对实际PDF页数与内容!

在线云解压
价格(点数)
购买连接
说明

转为PDF格式
11
立即购买
（在线云解压服务）

云解压服务说明

1、本站所有的云解压默认都是转为PDF格式，该格式图书只能阅读和打印，不能再次编辑。

云解压下载及付费说明

1、所有的电子图书云解压均转换为PDF格式，支持电脑、手机、平板等各类电子设备阅读；可以任意拷贝文件到不同的阅读设备里进行阅读。

2、云解压在提交订单后一般半小时内处理完成,最晚48小时内处理完成。(非工作日购买会延迟)

第一章生物样品分析方法验证指导原则 1

第二章局部作用的鼻气雾剂和鼻喷雾剂生物利用度和生物等效性研究 27

第三章 1999年6月指导原则草案的统计学信息以及1999年8月18日公布的体外生物等效性数据的统计学信息 71

第四章皮肤外用皮质激素类药物：体内生物等效性研究指导原则 81

第五章口服固体速释制剂溶出度试验技术指导原则 122

第六章口服缓释制剂体内外相关性研究技术指导原则 141

第七章食物影响生物利用度和餐后生物等效性研指导原则 171

第八章硫酸奥西那林和沙丁胺醇吸入气雾剂（定量吸入气雾剂）生物等效性体外研究要求指导原则 183

第九章评价生物等效性的统计学方法指导原则 193

第十章基于生物药剂学分类系统的速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究的豁免指导原则 243

第十一章以药动学参数为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则 258

第十二章新药临床研究或新药上市申请中生物利用度和生物等效性研究指导原则——一般考虑 284

第十三章含BCS1类和3类药物的口服固体速释制剂的溶出试验和质量标准指导原则 319

名词术语总表 328