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- 作 者：James O.Westgard博士著
- 出 版 社：上海：上海科学技术文献出版社
- 出版年份：2017
- ISBN：9787543975743
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第一部分 监管和认可要求的基础质量管理体系 3
第一章 理解质量管理体系 3
第二章 回顾QMS要素 13
第三章 聚焦ISO 15189QMS的要求 24
第四章 实施QMS的准备 37
第五章 实施管理要求 59
第六章 实施技术要求 80
第七章 一个社区医院实验室的CAP-ISO 15189认可之路 96
第二部分 检验程序的六西格玛质量管理体系 111
第八章 建立科学的质量体系 111
第九章 确定预期用途的质量 133
第十章 选择检验程序 146
第十一章 确认检验程序的性能 160
第十二章 设计统计QC程序 171
第十三章 制订全面质量控制计划 188
第十四章 监视不符合项 206
第十五章 评定测量不确定度 221
第十六章 如何在实际工作中管理质量——ISO、 CLIA、 CLSI和你自己 237
第十七章 如何在实际工作中改进质量 243