医学实验室质量管理体系基础医学实验室质量管理要素

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第一部分监管和认可要求的基础质量管理体系 3

第一章理解质量管理体系 3

第二章回顾QMS要素 13

第三章聚焦ISO 15189QMS的要求 24

第四章实施QMS的准备 37

第五章实施管理要求 59

第六章实施技术要求 80

第七章一个社区医院实验室的CAP-ISO 15189认可之路 96

第二部分检验程序的六西格玛质量管理体系 111

第八章建立科学的质量体系 111

第九章确定预期用途的质量 133

第十章选择检验程序 146

第十一章确认检验程序的性能 160

第十二章设计统计QC程序 171

第十三章制订全面质量控制计划 188

第十四章监视不符合项 206

第十五章评定测量不确定度 221

第十六章如何在实际工作中管理质量——ISO、 CLIA、 CLSI和你自己 237

第十七章如何在实际工作中改进质量 243

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